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Agencia Alemana de Medicamentos emite informe positivo sobre el registro en Europa de 'Bilastina' (Fas Farma)

24/09/2009 20:19 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

La Agencia Alemana de Medicamentos emitió hoy un informe preliminar positivo sobre el registro en Europa del antihistamínimo 'Bilastina', comercializado por Faes Farma, informó la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

En concreto, en su informe la Agencia Alemana considera que, "en base a la revisión de los datos de calidad, seguridad y eficacia aportados en el dossier de registro, la solicitud de registro de Bilastina es aprobable, dando respuestas satisfactorias a la lista preliminar de cuestiones que nos han remitido".

La compañía calificó este informe de "muy positivo, considerándolo como un paso importante en el proceso de aprobación europea" del antihistamínico 'Bilastina'.


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