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España es el segundo país europeo donde más tardan en aprobarse los medicamentos genéricos una vez expirada la patente

04/11/2009 15:23 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

Los medicamentos genéricos tardan unos 14 meses de media en salir al mercado en España desde que expira la patente que protege al principio activo, un retraso que duplica los 7 meses de media que se tarda en la Unión Europea y que sólo es superado por Grecia, según un informe presentado hoy por la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) con datos de la investigación realizada por la Comisión Europea (CE) el pasado año al sector farmacéutico.

Este retraso, que ya fue denunciado por la propia CES el pasado mes de julio, se produce por las "prácticas anticompetitivas" de la industria farmacéutica para evitar que salgan nuevos genéricos al mercado pese a que, según explicó la responsable de Relaciones Institucionales de la Agencia Europea de Medicamentos Genéricos (EGA, en sus siglas en inglés), Lidia Mallo, el objetivo de las autoridades europeas es que los medicamentos genéricos puedan estar disponibles en el mercado "al día siguiente de finalizar la patente que protege a los medicamentos de marca".

Tras Grecia y España, los países donde más retrasos se producen a la hora de dar luz verde a nuevos genéricos son Luxemburgo, Portugal, República Checa y Francia, todos ellos por encima de los siete meses de media europea que, según advirtió Mallo, han impedido a todos los países de la UE ahorrar hasta 3.000 millones de euros.

En cuanto a las prácticas "anticompetitivas" que denuncian los fabricantes de genéricos, Aeseg y EGA critican el "hostigamiento jurídico" al que se ven sometidos a través de litigios con los que los propietarios de la patente pretenden "obstaculizar la aparición del genérico", ya que les ocasionan "costes altos --en contratación de abogados y asesores-- y una duración que puede llegar hasta incluso los tres años", lo que provoca "incertidumbre al no saber cuando podrán lanzar su genérico".

Entre 2000 y 2007 se han registrado hasta 1.300 litigios, la mayoría iniciados por parte de los propietarios de las patentes, siendo Alemania, Reino Unido y España los países donde más procesos judiciales se producen. Además, indicó la responsable de EGA, el 62 por ciento de estos litigios acaban resolviéndose en favor de los fabricantes de genéricos.

Otra de las prácticas detectadas para favorecer este retraso son los llamados "entramados de patentes" que muchos laboratorios farmacéuticos utilizan para "alargar sus monopolios" sobre un fármaco, explicó Mallo, quien aseguró que "se han llegado a identificar hasta 1.300 patentes sobre la misma molécula". En este tipo de prácticas, España también es uno de los países donde más se llevan a cabo este tipo de prácticas, sólo por detrás de Reino Unido, Francia, Alemania e Italia.

Asimismo, denuncian la presentación de muchos productos de segunda generación que "en realidad no aportan beneficios terapéuticos", criticó Mallo.

¿A QUE LA MARCA S? ES IMPORTANTE?

Del mismo modo, los fabricantes de genéricos criticaron las campañas de "desprestigio" de los genéricos por parte de la propia industria y pusieron como ejemplo la campaña lanzada entre 2007 y 2009 por la patronal de las farmacéuticas en España, Farmaindustria, bajo el lema '¿A que la marca sí es importante?'.

Según Jordi Esteve, autor del informe, en estas y otras campañas se acusa a los genéricos de "no ser seguros o de tener una calidad inferior", ante lo que el presidente de Aeseg, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, insiste en "seguir luchando en la defensa de que este tipo de medicamentos "presentan la misma calidad, seguridad y eficacia que el resto".

Además, anunció que hoy se ha reunido con representantes de la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad y Política Social para exponer las conclusiones de su informe y del de la Comisión Europea y proponer medidas que incentiven su uso, tanto entre los ciudadanos como en los profesionales sanitarios y farmacéuticos.

Entre estas propuestas, "encaminadas a destacar la importante ventaja social" que suponen los genéricos a la hora de reducir la factura farmacéutica, esta la aceleración de los procedimientos de registro; la fijación automática del precio y reembolso para que los medicamentos genéricos puedan estar "lo antes posible" en el mercado; o establecer un "copago asimétrico" por el que los ciudadanos paguen menos por el genérico que por los de marca.


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