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La FDA detecta partidas contaminadas de hasta cinco fármacos de Genzyme para enfermedades raras

16/11/2009 17:19 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha detectado varias partidas de hasta cinco fármacos para el tratamiento de enfermedades raras del laboratorio Genzyme contaminadas con partículas de metal, gomas o fibras, según publica 'The New York Times' en su edición digital.

En concreto, los medicamentos afectados son 'Cerezyme' para la enfermedad de Gaucher; 'Fabrazyme' para la enfermedad de Fabry; 'Myozyme' para la enfermedad de Pompe; 'Aldurazyme' para la mucopolisacaridosis, y 'Thyrogen' para el cáncer de tiroides.

Tanto la FDA como la propia farmacéutica han informado de que estos contaminantes, que afectan a un 1 por ciento del total de estos productos, pueden provocar obstrucciones en el flujo sanguíneo y reacciones alérgicas graves aunque, por el momento, no hay ningún paciente afectado.

"No creemos que esto sea un problema a gran escala, pero no tenemos los datos y la información necesaria para definir completamente la magnitud y alcance del problema", según destacó el portavoz de la FDA, Jason Woo, en declaraciones al periódico estadounidense recogidas por Europa Press.

Además, recomiendan a los médicos inspeccionar todos los lotes y eliminar los agentes contaminantes cuando sean visibles y el medicamento vaya a ser aplicado al paciente.

Tras esta alerta, las acciones de Genzyme han caído hasta los 49, 28 dólares (unos 32, 9 euros) desde el pasado viernes, fecha en que se dio a conocer la noticia, lo que supone más del 7 por ciento. Además, podría provocar un retraso en el lanzamiento al mercado de su nuevo fármaco 'Lumizyme'.


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