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La FDA retrasa aprobación de Yondelis (Zeltia) en EE.UU hasta completar análisis de supervivencia. Análisis Técnico

10/09/2009 21:59 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

analisis La FDA retrasa aprobación de Yondelis (Zeltia) en EE.UU hasta completar análisis de supervivencia. Análisis Técnico.

analisis La FDA retrasa aprobación de Yondelis (Zeltia) en EE.UU hasta completar análisis de supervivencia. Análisis Técnico.La agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) afirmó hoy que la combinación de trabectedin y doxorubicin, comercializados como Yondelis y Doxil por los laboratorios Pharma Mar, ‘ no es aprobable ahora’ como tratamiento para el cáncer de ovario recurrente, informó Zeltia a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Hoy las acciones de Zeltia descendían un -0,460% para cerrar en los 3, 270€ .

En este sentido, la agencia norteamericana del medicamento recomendó a la filial del Grupo Zeltia ‘ esperar a que se completen los análisis finales de supervivencia’ para volver a solicitar su aprobación.

No obstante, el organismo ‘ continúa creyendo que Yondelis tiene un importante papel en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario’ . Por su parte, la compañía española está revisando la carta de la FDA y responderá a las preguntas de la agencia ‘ tan rápidamente como sea posible’ .

Zeltia reduce un 44% sus pérdidas en el primer semestre gracias a la ventas de Yondelis.

Zeltia registró una pérdida neta de 6, 89 millones de euros en el primer semestre del año, lo que supone reducir en un 44% la de 12, 39 millones registrada en el mismo periodo de 2008, informó la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

La cifra de negocio creció un 11, 1% entre enero y junio, hasta sumar 60, 19 millones de euros. Por segmento, las ventas de Zeltia en el sector de Química de gran consumo ascendieron a 37, 1 millones de euros, frente a los 37, 6 millones del primer semestre de 2008, mientras que las ventas en Biofarmacia fueron de 22, 7 millones de euros, un 42% más, gracias a los ingresos por 19, 4 millones de euros procedentes de PharmaMar por la venta de Yondelis.

El beneficio bruto de explotación (Ebitda) fue negativo en 1, 76 millones de euros, frente a lo ‘ nuemeros rojos’ de 10, 3 millones del mismo periodo de 2008. Zeltia atribuyó esta mejora del Ebitda a las ventas del segmento de Biofarmacia, junto a otros ingresos relacionados con cobros del acuerdo de licencia de PharmaMar y Taiho Pharmaceutical para comercializar el Yondelis en Japón.

La inversión en I+D de la compañía hasta 30 de junio ascendió a 25, 5 millones de euros, un 2, 7% menos que en el mismo periodo del año anterior. De esta cifra, 16.700 millones de euros se destinaron a PhamaMar, un 11, 1% menos.

De cara al segundo semestre, Zeltia subrayó que la principal incertidumbre se refiere a la respuesta de la Agencia Europea del Medicamento sobre la posibilidad de aprobar Yondelis para la indicación de cáncer de ovario y explicó que, si esta fuera positiva, se pondrían realizar algunas ventas para esta indicación dentro de 2009.

El pasado 15 de julio, un comité de expertos de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) resolvió que la combinación de ‘ Yondelis’ (PharmaMar) con ‘ Doxil’ no presenta un perfil riesgo-beneficio suficiente para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario recurrente y votó en contra de que se apruebe su indicación para esta dolencia en Estados Unidos, lo que provocó fuertes caída de las acciones en bolsa.

‘ Otro de los riesgos e incertidumbres que afronta este sector son las demoras con las que las administraciones sanitarias de las diferentes comunidades autónomas españolas afrontan sus pagos’ , añadió la firma farmacéutica.

Por su parte, en el área de Química de Gran Consumo, un segmento ‘ maduro y estable’ , los principales problemas se centran a la crisis del consumo privado, que afecta al marcado nacional, y a la posibilidad de que algunos de sus clientes no pudiera hacer frente a los pagos.

Análisis Técnico de Zeltia.

Tras tocar zona de mínimos el pasado mes de julio el valor inicia una reestructuración alcista hacia la zona de los 3.75€ , zona esta última fibonacci según podemos apreciar en el gráfico adjunto.

Desde esta zona se inicia la corrección buscando apoyo en la zona 3-3.12€ , que es donde se encuentra ahora mismo.

Toda perdida a la baja de la zona de los 3€ aceleraría de nuevo las caídas y el valor muy probablemente iría a buscar la zona soporte de los 2.56€ .

En gráfico de medio plazo el valor continua presentando mal aspecto y no recomiendo estar comprado hasta ver una mejoría de indicadores y del precio.

Mañana muy probablemente el valor pierda la directriz acelerada de color verde en apertura y el precio se vaya a buscar la primera zona soporte de los 3€ zonales. Las próximas sesiones van a ser muy importantes para el valor y veremos si las malas noticias afectan muy negativamente en el precio y si las zonas soporte aguantan la presión bajista.

Últimas Recomendaciones.

Goldman Recorta PO un 55% hasta los 1, 6 euros 15/10/2008. El banco estadounidense ha reducido un 55% el precio objetivo desde los 3, 6 hasta los 1, 6 euros

Fuente Europa Press.

Un saludo. BrOcKeR

Asesor Jefe en Renta Variable de Bolsageneral.

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bolsageneral.es
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