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Cinco nuevos países dan luz verde a 'Yondelis' (PharmaMar) para tratar sarcomas de tejidos blandos avanzados

17/09/2009 10:48 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

Las autoridades sanitarias de México, Chile, Uruguay, Singapur y Vietnam han autorizado el uso de 'Yondelis', desarrollado por PharmaMar y comercializado en estos países por Centocor Ortho Biotech Products, para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado en adultos, según informaron las compañías en un comunicado.

Además de en estos cinco países, 'Yondelis' esta aprobado con esta indicación en la Unión Europea, Suiza, Estados Unidos, Corea del Sur, Argentina, Colombia, Macao, Filipinas y Rusia. Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar --filial de Zeltia-- y Centocor Ortho Biotech Products, los primeros tiene los derechos de comercialización en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Centocor Ortho Biotech Products se queda con la comercialización en el resto del mundo, salvo Japón.

Por otro lado, la compañía anunció que las autoridades filipinas han emitido una primera aprobación de 'Yondelis' para cáncer de ovario recurrente. En Europa, PharmaMar presentó a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) el dossier para el registro a finales de 2008, y están a la espera de una decisión sobre su aprobación durante 2009.

Del mismo modo, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar su uso en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos (STS). Según informa la compañía, 'Yondelis' está siendo estudiado en tumores sólidos como son el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón.


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