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Los retos pendientes de la industria farmacéutica ante el inminente Brexit

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01/01/2020 00:44 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

Brexit (Foto. Pixabay)

A principios del mes de abril, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informó, a través de la nota informativa, sobre las cuestiones más relevantes relativas a los productos sanitarios, en el caso de que a partir de la fecha del Brexit, el Reino Unido pase a considerarse un tercer país, sin que se haya llegado a un acuerdo con la Unión Europea (UE).

Y es que, tal y como recuerda la institución que dirige María Jesús Lamas, existen empresas cuyos productos aún están certificados por organismos notificados de Reino Unido o cuyos representantes autorizados están ubicados en ese país, por lo que deberán llevar a cabo las medidas indicadas en la comunicación del organismo regulador.

No obstante, algunos fabricantes de productos sanitarios ya han tomado las medidas necesarias orientadas a poner en conformidad sus productos para la comercialización dentro del mercado de la Unión Europea como, por ejemplo, el cambio de organismo notificado a un organismo de la comunidad política o la sustitución de un representante autorizado por uno establecido en el marco europeo.

Estas medidas requieren, además, la actualización del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos afectados para que estén en consonancia con los documentos que avalan el marcado CE, continúa revelando la institución dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

La Aemps, conocedora de la dificultad que este cambio está suponiendo a las empresas, ha considerado conceder de plazo hasta 30 de junio de 2020 para que las empresas que se encuentran en esta situación finalicen la adecuación de los etiquetados e instrucciones de uso de los productos a los cambios producidos.

Fuente: ConSalud.es


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