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Sanidad alerta de la retirada de varios lotes de lentes de contacto '1-Day ACUVUE TruEye' (Johnson & Johnson)

27/08/2010 14:31 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de la posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lotes de lentes de contacto '1-DAY ACUVUE', según ha sido informado la empresa Johnson & Johnson, que ya ha mandado una nota de aviso a los profesionales para la retirada del mercado de los productos afectados.

La AEMPS informa de que se han recibido en la sede norteamericana de la compañía reclamaciones de clientes en las que se describía picor o dolor inusual tras la colocación de estas lentes de contacto, lo que llevó a Johnson & Johnson a investigar el proceso de fabricación.

La investigación llevada a cabo por la empresa ha detectado un problema en una parte del proceso de lavado de las lentes de una línea determinada de fabricación, que afectó a un número específico de lotes, por lo que la compañía está procediendo a su retirada del mercado.

Los lotes afectados corresponden a lentes de un radio de curvatura 9.0, diámetro 14.2 y diferentes dioptrías. Así, se alerta de que los dotes afectados son: 4922370104 de -1 dioptría; 4922920301 y 4922870109 con -2.50 dioptría; 4922510107 y 4922510101 con -2.75 dioptría; 4922820708 y 4922840102 con -3.50 dioptría; 4922810600 con -3.75 y 4922540101 con -4.00 dioptría.

Por otra parte, Sanidad señala que los riesgos para la salud que pueden derivarse de la exposición del ojo a estas lentes incluyen picor, dolor ocular, enrojecimiento, lagrimeo y visión borrosa. Asimismo, advierte de que no se han descrito ni parecen probables daños oculares persistentes.

Por otra parte, la empresa ha informado ya del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica en España, tanto a los que disponen de los lotes afectados, como a los que no disponen de los lotes afectados, pero sí disponen del producto.

Además, ha enviado un aviso para distribuir a los pacientes que hayan podido recibir las lentes afectadas, en donde se informa de las acciones a seguir por profesionales y pacientes para identificar los lotes afectados.

Para su identificación debe comprobarse si los primeros diez dígitos del número de lote impreso en el exterior del envase coinciden con los números de lotes denunciados; asimismo se debe comprobar el número de lote en cada uno de los 'blisteres' individuales de las lentes de contacto.


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