La farmacéutica Abbott, a quien la Comunidad de Madrid compra los test rápidos de antígenos que está empleando para detectar casos de covid-19 tanto en Atención Primaria como en los cribados masivos en las zonas básicas de salud con alta incidencia del virus SARS-CoV-2, ha anunciado que ya ha recibido el marcado CE para usarlo en personas asintomáticas (que es uno de los requisitos de la Comunidad de Madrid -ser asintomático- para acceder a los test de cribados masivos).

La compañía ha informado de que la ficha técnica del test de antígenos 'Panbio COVID-19 Ag' se ha modificado y se han incluido en ella datos clínicos sobre personas asintomáticas, "lo que permitirá la realización masiva de tests (cribado masivo) a personas que actualmente no presentan síntomas de la enfermedad", tal y como se lleva haciendo en la Comunidad de Madrid desde principios de la segunda ola.

La farmacéutica estadounidense, que recuerda que según un reciente estudio publicado en la revista JAMA , se estima que al menos el 50% de las infecciones por el virus de la covid-19 se deben al contacto con personas asintomáticas, ha explicado a 20minutos que ha realizado "una actualización" de su test 'Panbio COVID-19 Ag' para obtener la aprobación de calidad de la Unión Europea para poder emplearse con fiabilidad en personas asintomáticas.

Asimismo, esta nueva versión del test de antígenos de Abbott permite que las personas se tomen ellas mismas las muestras nasales bajo la supervisión de un profesional sanitario. Para ello, han introducido "un nuevo hisopo que basta introducirse hasta la parte nasal" para obtener la muestra, aliviando así la sensación desagradable que produce el hisopado nasal.

"El hecho de que el paciente se tome él mismo la muestra nasal con un hisopo adecuado para él es más cómodo para el paciente y reduce el riesgo de exposición accidental al virus para los profesionales sanitarios, ya que pueden mantener la distancia con el paciente durante el procedimiento", señala la compañía en una nota de prensa.

Desde agosto de 2020, Abbott ha suministrado 200 millones de unidades de su test rápido de antígenos a 120 países de Europa, América, Asia y África. Desde la compañía aseguran que los empleados que den negativo en los test "pueden ser admitidos en las instalaciones y reanudar su trabajo", y recalca que "la capacidad de realizar cribados masivos en los lugares de entrada a los países utilizando el test rápido de antígenos 'Panbio' facilitará la reanudación de los viajes en todo el mundo".

El test rápido de antígenos 'Panbio COVID-19 Ag' de Abbott es un ensayo de flujo lateral para la detección rápida y cualitativa del virus SARS-CoV-2. Se utiliza un hisopo nasal o nasofaríngeo para tomar las muestras a las personas. Los resultados del test se obtienen en 15 minutos sin necesidad de instrumental médico.

La compañía sigue advirtiendo de que "los resultados negativos deben cotejarse con las observaciones clínicas, el historial del paciente y la información epidemiológica. Los resultados negativos no excluyen la presencia de infección por Covid-19 y no pueden utilizarse como única base para el tratamiento u otras decisiones terapéuticas/de gestión".

El rendimiento clínico de estos test rápidos de antígenos se determinó haciendo análisis de antígenos del SARS-CoV-2 a 483 personas asintomáticas y comparando los resultados con los obtenidos con la PCR, el método de referencia. La compañía expone que los resultados positivos (50) se estratificaron en función de los valores umbral de ciclo (Ct) para determinar la correlación entre el rendimiento del producto y la cantidad de virus presente en la muestra clínica. Cuanto más bajo es un valor Ct, mayor es la concentración del virus.

La especificidad del test en 433 muestras negativas fue del 100, 0%, según los datos aportados por la compañía, que concluye que "no hubo falsos positivos". Además, los ensayos mostraron un 93, 8% de sensibilidad en 32 muestras con valores Ct de 30 o menores.

Cada vez hay más publicaciones científicas y experiencia sobre la correlación existente entre la capacidad de contagio, los valores Ct y la carga viral. En concreto, las pruebas científicas indican que cuando el valor Ct es de 30 a 39, el virus SARS-CoV-2 no puede replicarse, lo que significa que las personas ya no son infecciosas. "Esto subraya la importancia de realizar test de antígenos frecuentes para detectar a las personas con valores Ct bajos, ya que son las más contagiosas y necesitan guardar cuarentena", concluyen desde la compañía, que ha presentado la documentación pertinente a la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que esta incluya en la lista de productos de uso de emergencia las dos nuevas indicaciones del test 'Panbio': uso en personas asintomáticas y uso con muestras tomadas por los propios pacientes.